凍干制劑聯動生產線系統

凍干制劑聯動生產線系統工程

凍干制劑就是采用真空冷凍干燥法制得的注射用無菌粉。凡在常溫下不穩定的藥物，為了保存和運輸的方便均應制成凍干制劑。凍干制劑是采用制藥凍干聯動生產線獲得的，也叫西林瓶凍干粉針洗烘灌軋聯動凍干線，可以適合2-100ML西林瓶的清洗烘干滅菌灌裝加塞凍干軋蓋等一系列工藝過程。本聯動生產線的工藝過程如下：理瓶盤上瓶→清洗機（超聲波粗洗→三水三氣精洗）→隧道式熱風循環滅菌干燥機（預熱→高溫滅菌干燥→冷卻）→灌裝加塞機（理瓶→灌裝→半加塞→出瓶）→凍干機（凍干→

全壓塞）→軋蓋機（進瓶→掛蓋→軋蓋→出瓶）。整條線具有自動化程度高，效率高，不僅適合于制劑凍干，也適合于美容，IVD等凍干粉針劑等生產。
凍干制劑聯動生產線系統特點：

整條線具有穩定的生產能力，能實現1~5萬瓶每批凍干的產量要求，聯動線效率高。

全線穩定生產能力符合國標西林瓶及膠塞的灌裝加塞要求，灌裝精度達到±1% ，符合2010版GMP標準要求。

整條聯動線運行協調，自然平穩。無擠瓶、無炸瓶現象，穿越不同潔凈區的時候，符合GMP關于清潔度要求。

4、適合不同瓶子之間的通用在整條設備生產線上。只需更換規格件即可，更換規格件簡單方便，熟練工人，半個小時即可實現瓶種之間的更換。

5、整條線控制系統具有自我保護功能，如下游出現故障停機，上游設備能夠自動停機，等下游故障排出后，上游設備能夠自動按照程序開啟，自動化程度高。

6、烘箱采用熱風層流循環滅菌方式，除菌效果達到6個數量級，除內毒素達到3個數量級。降溫方式有水冷和風冷兩種方式供客戶選擇。

8、灌裝機采用全伺服灌裝機，整個灌裝泵和來回跟蹤以及灌裝針頭的上下動力過程全部由伺服電機控制，精度高。

9、該生產線為機電一體化高智能的聯動設備，產品性能穩定，操作簡單可靠，外表美觀。