真空冷凍干燥的三個關鍵要素

    真空冷凍干燥是一種獲得干燥制品的一種較好的方法，有很多優點，如：能除去物質中95%~99%的水份，穩定性好，易于長期保存藥物的有效成份；它是在低溫下干燥，不使蛋白質、微生物之類產生變性或失去生物活力。這對于那些熱敏性物質，如疫苗、菌種、毒種、血液制品等的干燥保存特別適用等，真空冷凍干燥優點很多，但是這個是一個比較復雜的工藝，由于很多機理和樣品的復雜多樣，導致這個工藝沒有一個固定的可以套用的成熟的工藝。而真空冷凍干燥有三個關鍵的要素，控制好這三個關鍵要素，就能對真空冷凍干燥掌握的比較好，做起來也得心應手。

   首先是處方，這個處方是指的樣品的配液和輔助的保護劑，賦形劑的篩選。這個是非常關鍵的。我們都知道，可以直接不添加保護的樣品，只有很少的食品和牛奶等，其他都是需要添加保護劑或者賦形劑進行保護才能成功獲得。輔料的篩選比較復雜，因為可以用的輔料也就是保護劑的種類很多，需要逐步的篩選不同品種的，并且需要運用系統的統計方法通過大量的單因素，正交法進行獲得數據，篩選統計比對。

    其次就是凍干曲線的設計，凍干曲線的設計非常關鍵，如果設計不合理，在不合適的區域進行多少實驗都是不太可能做出來的，因此凍干曲線就像一個衡量標準，就是設計的凍干曲線要足夠的寬泛，能夠囊括我們可以篩選的范圍。凍干曲線的設計要了解你的配方和api本體的特性，要知道凍干曲線的設計原則和標準，要考慮的足夠全面。

    后也就是好的凍干機，做凍干實驗的人只有選對了凍干機才能做得得心應手。好的設備，加上成熟的經驗，才能做出來凍干。好的設備對凍干實驗能夠起到優化和加快進程，只有一個功能齊全的凍干機，我們才能去設計一個好的方案。因此選擇凍干機要和做樣品匹配，要選擇一個合適的凍干機，而不是為了節省成本，就隨便選擇一個普通的凍干機。選擇了凍干機，買的一個好的凍干機，還要會用，一定要熟練的掌握凍干機的操作，凍干機的維護保養，要對每一個部分，每一個功能都了解。那么什么樣的凍干機是好的凍干機？好的凍干機是具有重現性和一致性的，是比較穩定的，也就是一個樣品多次重復做，獲得的可靠的結果，能夠多次反復獲得，少量和大量樣品獲得的結果是具有一致性的。